Авторизація
Невірна адреса, або пароль
Email:
Пароль:

Якщо Ви бажаєте отримувати новини на email і т.д. - Зареєструйтеся

Опитування
Який із запропонованих нових наборів даних у формі відкритих даних Ви вважаєте є найбільш пріоритетним

Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 26.04.2011 № 237 «Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 11.08.2011 № 965/19703

18.04.2013

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

26.04.2011                                                                                                               N 237

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 11 серпня 2011 р. за N 965/19703
 

Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів

{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 575 ( z1376-12 ) від 30.07.2012 }

 

Відповідно до статті 17 Закону України "Про лікарські засоби" (  123/96-ВР  ),  абзацу  чотирнадцятого підпункту 8.8 підпункту 8 пункту 4 Положення  про  Міністерство  охорони  здоров'я  України, затвердженого Указом  Президента  України  від  13.04.2011  N  467 (  467/2011  ), з   урахуванням   вимог   Директив   Європейського Парламенту  та  Ради  2001/20/ЄС  від  04.04.2001  про  наближення законів,   підзаконних   актів   та   адміністративних    положень держав-членів  стосовно  запровадження належної клінічної практики при  проведенні  клінічних  випробувань  лікарських  засобів   для вживання  людиною,   2004/10/ЄС  від  11.02.2004  про  наближення законів,  підзаконних  актів  та  адміністративних  положень  щодо застосування  принципів належної лабораторної практики та контроль за їх застосуванням у випробуваннях на наявність хімічних  речовин (кодифікована   версія),  2001/83/ЄС  від  06.11.2001  про  Кодекс спільноти  відносно   лікарських   препаратів,   призначених   для споживання людьми,  а також державних та міжнародних стандартів із належних виробничої,    клінічної    та    лабораторної    практик

Н А К А З У Ю:

1. Затвердити   Порядок   ввезення   на   територію   України незареєстрованих   лікарських   засобів,   стандартних    зразків, реагентів, що додається.

2. Визнати такими, що втратили чинність:

наказ Міністерства  охорони  здоров'я  України  від  15.05.97 N 143  (  z0215-97  )  "Про  порядок ввезення на територію України незареєстрованих    лікарських    засобів",    зареєстрований    у Міністерстві юстиції України 11.06.97 за N 215/2019;

наказ Міністерства охорони здоров'я  України  від  17.01.2002 N 13 (   z0151-02   )  "Про  Порядок  увезення  незареєстрованих лікарських засобів на митну територію України з  метою  проведення доклінічних   досліджень,   клінічних   випробувань  та  державної реєстрації",  зареєстрований  у   Міністерстві   юстиції   України 15.02.2002 за N 151/6439.

3. Департаменту   регуляторної   політики   у   сфері   обігу лікарських  засобів  та  продукції  у  системі  охорони   здоров'я Міністерства   охорони   здоров'я   України   забезпечити  надання Державній митній службі України електронних копій повідомлень щодо ввезення  на  митну  територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів з накладанням електронного цифрового підпису керівника уповноваженого підрозділу Міністерства охорони здоров'я України.

4. Директору Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів   та   продукції  у  системі  охорони  здоров'я Стеціву В.В.  в установленому порядку  забезпечити  подання  цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

5. Контроль  за  виконанням  цього наказу покласти на першого заступника Міністра О.В.Аніщенка.

6. Цей  наказ  набирає  чинності  з   дня   його   офіційного опублікування.

 

Міністр                                                                                                      І.М.Ємець

 

ПОГОДЖЕНО:

 Перший заступник Голови -
 Голова ліквідаційної комісії
 Державного комітету України
 з питань регуляторної
 політики та підприємництва                                Г.Яцишина

 Міністр фінансів України                                   Ф.Ярошенко

 Т.в.о. Голови Державної
 митної служби України                            О.М.Дороховський

До списку